- 卫生部介绍甲型H1N1流感疫苗接种相关情况（实录）(3)
我们现在对所有上市疫苗的检验都采取批签发，这是世界卫生组织规定的政府对于预防类疫苗进行国家控制的一种手段，实际上审核生产记录的同时对每一批疫苗按国家批准的标准都进行全检，我们一共检验12个指标。企业生产出来的东西自己检验的同时，将样品送到中检所进行批签发检验。两者的检验均合格，我们才发出批签发报告，疫苗才能真正上市。
为了保证疫苗的质量，国家食品药品监督管理局还有要求三个比较重要的措施。一个是启动批签发现场核查，现在各个企业是满负荷生产，为了保证生产的过程完全符合国家批准工艺的要求，保证产品质量，我们还要派人到现场进行查、抽样检验。我们国家还有另外一个计划，即到疫苗的接种点进行抽样，疫苗的运送必须是在低温下进行，我们还要在接种点进行抽样检验。通过几方面的检验、分析，来保证上市疫苗的质量。
我正好刚刚拿到了一个数据，刚才有记者提到了担心疫苗量的问题。实际上，截止到今天，我们的批前发从8月22日开始，与企业同步检验，截至到目前是217批，35465000份，这也是在两个半月之内签发出去的�；褂幸徊糠质抢奂剖芾淼�，目前还没有签发出去，正在我们这里进行检验，共累计305批，5530.4万人份。
如果按照这个时间去推算，我们提出到明年第一季度有一亿人份的疫苗生产出来，如果我们加大支持的力度，进行协调，目前来看还是有希望的，因为疫苗的生产受鸡蛋的产量制约，7、8月份是产蛋量比较少，目前鸡蛋供应还正常，保证疫苗的生产质量是有希望的。
梁晓峰：我再说一下临床试验的问题。包括王所长，我们一直对志愿者表示感谢，真正我们国家这次这么快能拿出我国的新的甲型H1N1流感疫苗，其中一个很大的贡献应该说还是这些志愿者，这些志愿者一共一万三千多人，分布在我国的7个省，真的是他们的工作和努力，为我国提供很好的临床试验结果做出了很大贡献，我们代表临床试验工作人员对他们表示感谢，我也希望通过媒体传达这样的信息，政府、生产科研人员和生产企业对这些人参与到我国新的甲型H1N1流感疫苗临床试验的志愿者致敬，由于他们的参与，我们才能拿到这样非常好的临床试验结果。而且王所长也提到，他们叫入组，做临床试验首先要筛选合格的人，然后再动员这些群众自愿参加，大家都是考虑到为国家出力，为我国尽快拿到疫苗出力，都有这样一个很好的热情参与到这个工作里。以往这么大的入组，都是一周或两周的时间才能完成，但是由于当地政府的支持，群众的热情非常高，有的在一天、两天之内入组就完成，也节约了很多时间。这次我希望通过媒体一定要把这个信息传达出去，对这一万三千多位参与到临床试验的志愿者表示感谢。
记者提问：您说的志愿者包括哪些人群？他们要付出怎样的时间和精力？
梁晓峰：我们之所以决定三岁以上到六十岁以下的人都能打疫苗，这次我们是四个组同时上，3—11岁，12—18岁，18—60岁，60岁以上，共四个组，基本上覆盖了这个年龄段的所有人群，所以我们的数据也比较准。特别是“小小孩儿”，越接近三岁的困难越大，因为采血困难比较大，我们至少要采三次，有些是免疫前21天血、42天血，最少的要采三次血，每次都是三毫升以上，如果忍不得疼痛，或者是对自己的血液有不同的认识，这是很难做的，特别是家长对自己的孩子每次采这么多血，肯定也会心疼的。志愿者要免费提供血液，我们采到血液以后才能检验出有多少抗体产生，然后才能决定临床试验的结果。有时候募集志愿者也是非常困难的事情，需要当地政府的大力支持，要宣传，这件事是有风险的，还有就是这是一个新的疫苗，很难说有多大的危害性，刚开始的时候也不像现在这么有信心，在当时要动员志愿者参与到试验中作为试验对象还是很难的。
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